Jačanje standarda kvaliteta i sigurnosti: BiH na TAIEX radionici o EU SoHO regulativi

Predstavnik Bosne i Hercegovine Davor Peštović sudjelovao je na višedržavnoj TAIEX radionici posvećenoj provedbi nove EU regulative o supstancama ljudskog porijekla (SoHO Regulation), održanoj 19. i 20. studenog 2025. godine u Bruxellesu i online formatu. Radionicu je organizirala Europska komisija u suradnji s instrumentom TAIEX.

Događaj je okupio oko šezdeset sudionika iz zemalja regiona i šire, uključujući predstavnike ministarstava zdravstva, instituta za javno zdravstvo i nadležnih tijela za nadzor nad aktivnostima u oblasti krvi, tkiva, stanica i organa.

Sudionicima je predstavljena nova Regulativa (EU) 2024/1938 koja uspostavlja standarde kvaliteta i sigurnosti za supstance ljudskog porijekla namijenjene za humanu primjenu, a koja stupa na snagu 7. kolovoza 2027. godine. Naglasak je stavljen na nove obveze država, uspostavljanje nadležnih tijela, vigilanciju i sljedivost, te jačanje sigurnosti donora i primalaca.

Stručnjaci iz Europske komisije, ECDC-a, EDQM-a i nacionalnih tijela za krv i transplantaciju predstavili su ključne mehanizme primjene regulative, uključujući rad Koordinacijskog odbora za tvari ljudskog podrijetla i primjenu EU SOHO platforme.

Sudjelovanje predstavnika Bosne i Hercegovine doprinosi boljem razumijevanju procesa i obaveza koje BiH treba uskladiti s novim europskim propisima, s ciljem daljnjeg unaprjeđenja kvaliteta i sigurnosti sustava doniranja i primjene supstanci ljudskog podrijetla.

Ministarstvo civilnih poslova nastavlja raditi na harmonizaciji zakonodavstva u području transplantacijske medicine i darivanja organa te će i dalje podržavati aktivnosti koje jačaju sigurnost i kvalitet ovih procesa u Bosni i Hercegovini.