Dogovoren rok za izmjene pravilnika o lijekovima i pripravcima na bazi kanabisa

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine organiziralo je 6. jula 2026. godine sastanak zbog izostanka konkretnog napretka u provedbi zaključaka sa okruglog stola o primjeni kanabisa u medicinske svrhe, održanog 23. aprila 2026. godine.

Sastanku su prisustvovali predstavnici Ministarstva civilnih poslova Bosne i Hercegovine, Federalnog ministarstva zdravstva, Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Komore magistara farmacije Federacije Bosne i Hercegovine, Farmaceutske komore Republike Srpske, Udruženja dječjih neurologa u Bosni i Hercegovini, Predstavničkog doma Parlamenta Federacije BiH i pacijenti.

Cilj sastanka bio je utvrditi razloge izostanka napretka, sagledati stanje u provedbi usvojenih zaključaka te ponovo definirati dalje aktivnosti. Iako su sve nadležne institucije i stručne organizacije još na okruglom stolu u aprilu 2026. godine iskazale spremnost da doprinesu završetku procesa, na sastanku je utvrđeno da od održavanja okruglog stola nisu poduzete konkretne aktivnosti na pripremi i donošenju izmjena i dopuna pravilnika kojim se uređuju uvjeti za propisivanje i izdavanje lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.

Podsjećamo da je još 29. decembra 2025. godine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH, Vijeće ministara BiH jednoglasno donijelo Odluku o izmjenama i dopunama Liste opojnih droga, čime je uklonjena temeljna pravna prepreka za korištenje kanabisa u medicinske svrhe.

Tokom sastanka ponovo je naglašena važnost hitnog donošenja izmjena i dopuna Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo, kojim bi se uredile indikacije za primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa, specijalnosti doktora medicine ovlaštenih za njihovo propisivanje, registri ljekara i pacijenata, doze, farmaceutski oblici te način izdavanja kroz zdravstveni sistem.

Donošenje ovog pravilnika je u nadležnosti Federalnog ministarstva zdravstva.

Pomoćnik ministrice Jurica Arapović podsjetio je da je o izmjenama predmetnog pravilnika razgovarano i na sjednici Konferencije ministara za oblast zdravstva u Bosni i Hercegovini, održanoj 8. aprila 2026. godine, kada je Federalno ministarstvo zdravstva potvrdilo da je potrebno izmijeniti entitetske podzakonske akte kojima se utvrđuje propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže opojne droge.

Predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine upozorili su da izostanak predmetnog pravilnika onemogućava Bosni i Hercegovini ispunjavanje obaveza prema Međunarodnom odboru za kontrolu narkotika (International Narcotics Control Board – INCB). Naime, bez jasno definiranog sistema propisivanja i distribucije nije moguće dostaviti procjenu godišnjih potreba Bosne i Hercegovine za lijekovima i pripravcima na bazi kanabisa, što predstavlja preduslov za odobravanje njihovog uvoza i dostupnosti pacijentima.

Predstavnici Udruženja dječjih neurologa u Bosni i Hercegovini ponovo su istakli potrebu da se pacijentima, posebno onima sa farmakorezistentnom epilepsijom i drugim medicinskim indikacijama za koje se lijekovi i pripravci na bazi kanabisa već godinama primjenjuju u brojnim evropskim državama, u što kraćem roku omogući pristup odgovarajućoj terapiji.

Uspostava odgovarajućeg regulatornog okvira omogućila bi i farmaceutskim komorama da bez odlaganja pristupe izradi usklađenih magistralnih formulacija za Federaciju Bosne i Hercegovine i Republiku Srpsku.

Jedan od ključnih zaključaka sastanka jeste da će Federalno ministarstvo zdravstva do 1. 8. 2026. godine pripremiti nacrt izmjena i dopuna Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo.

Radi usaglašavanja stručnih rješenja koja će biti ugrađena u navedeni nacrt, Federalno ministarstvo zdravstva će u narednih 15 dana organizirati koordinacijski sastanak sa predstavnicima relevantnih udruženja te stručnjacima iz oblasti onkologije, neurologije, dječje neurologije, infektologije i anesteziologije.

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine nastavit će, u okviru svojih nadležnosti, pratiti provedbu dogovorenih zaključaka s ciljem uspostavljanja regulatornog okvira koji će osigurati sigurnu, kontroliranu i stručno utemeljenu primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa te pacijentima omogućiti pravovremen pristup terapiji u slučajevima u kojima za to postoje medicinske indikacije.